ISO 22716

Nowe wymagania w świetle ustawy o produktach kosmetycznych

Normy, wymagania, audity

Farmacja+kosmetyka Laboratoria

Goals

Zapoznanie uczestników z obowiązkami producenta kosmetyków- wymagania wg. Ustawy o produktach kosmetycznych 2018 (wersja ostateczna projektu w pracach sejmu RP).
Przedstawienie wymagań Rozporządzenia Parl. Eur. I Rady 1223/09: odpowiedzialność producenta, definicje, kategorie produktów kosmetycznych, dokumentacja produktu kosmetycznego.
Wymagania dot. surowców i procesu wytwarzania - zapoznanie uczestników z wymaganiami normy PN EN ISO 22716.
Przedstawienie uczestnikom pozostałych wymagań wobec produktu kosmetycznego takich jak przykładowe opinie SCCS.

Training code

ISO 22716

Dates and location

Estimated share of the practical part: 50%

Program

1. Co to jest kosmetyk, co nie jest już kosmetykiem - definicje formalne, rodzaje produktów.
2. Rozporządzenie Parlamentu Eur. i Rady Europy 1223/2009 jako podstawowy akt prawny.
3. Ustawa o produktach kosmetycznych (w pracach Sejmu RP).
4. Wymagania formalne wobec produktów kosmetycznych.
5. Konsekwencje nieprzestrzegania wymagań formalnych.
6. Funkcje składników kosmetycznych.
7. Przykłady dokumentacji kosmetyku.
8. Wytyczne - gdzie je znaleźć.

Benefits for participants

Uczestnik dowie się:

Jakie są wymagania dot. prowadzenia dokumentacji produktu kosmetycznego.
Jakie są wymaganie formalne mające zastosowanie w produkcji kosmetycznej.
Jaka jest struktura dokumentacji walidacyjnej.

Uczestnik nauczy się:

Zasad dotyczących walidacji procesu dla ISO 13485 oraz FDA.
Dostosowywać wzory do aktualnych procesów produkcyjnych.

Oferee

Specjaliści ds. jakości, inżynierowie jakości.
Liderzy projektów.
Pracownicy działów zapewnienia jakości
Kierownicy produkcji.

Extra information

Cena szkolenia obejmuje:

udział w szkoleniu,
materiały w formie papierowej, segregator, notatnik, długopis,
bezpłatny dostęp do elektronicznych materiałów szkoleniowych w systemie Biblioteka TQMsoft,
certyfikat uczestnictwa w szkoleniu,
możliwość bezpłatnych 3-miesięcznych konsultacji po szkoleniu, które realizowane są poprzez Panel Konsultacyjny,
obiady, przerwy kawowe oraz słodki poczęstunek